一、项目基本情况项目编号：采购计划备-[2026]-********号-JLJH-2026-LYCZ01     项目名称###市中医院血液透析设备采购项目采购方式：竞争性谈判        预算金额（元）：********     最高限价（元）：********     采购需求：                  标项名称：合同包一      数量：     预算金额（元）：********     单位：     简要规格描述：血液透析设备采购；数量：6台；（体外循环设备：血液透析设备；具体参数详见采购文件）     备注：  合同履约期限：标项 1，签订合同后30个工作日院内交付。本项目（否）接受联合体投标。        二、申请人的资格要求：    1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；        2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目全部面向中小企业采购。3.本项目的特定资格要求：标项1供应商资质要求：①投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。③投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。

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