中国同辐股份有限公司-安徽养和-研发部便潜血转铁蛋白检测临床价值评估项目药物临床试验服务-询比采购采购公告

一、项目概况

项目名称：安徽养和-研发部便潜血转铁蛋白检测临床价值评估项目药物临床试验服务

交货/服务时间：1年

交货/服务地点：以甲方订单为准。

供货范围：服务范围及服务内容：撰写临床实验方案，确定临床机构，临床监察，申请伦理，确保临床机构按照标准进行临床试验，签署知情同意书，收集志愿者病例信息，分析统计临床试验结果，完成用于产品注册用的临床实验报告等。

质量要求：

1．如有药临部门核查，应协助接受。

2．每家医院派驻一名临床实验监查（协助入组受试者）；

临床实验方案及过程符合《医疗器械临床试验质量管理规范》、《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》、《体外诊断试剂临床试验数据递交要求注册审查指导原则》、《家用体外诊断医疗器械注册技术审查指导原则》等法规要求。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。

（2）财务要求：/

（3）业绩要求：提供2023年1月1日至2026年1月1日有至少一项体外诊断试剂临床服务业绩。

（4）信誉要求：/

（5）承担本项目的主要人员要求：/

（6）其他要求：不接受联合体投标。

不接受贸易公司及代理公司投标。

专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请在2026年04月01日09时00分00秒前报名参加本项目。

本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：张培
电话：010-53658120
手机：13718359801 (欢迎拨打手机/微信同号)
邮箱：zhangpei@zbytb.com