一、项目基本情况 项目编号：[********]HDYJ[GK]******** 项目名称：采购外科甲状腺手术、腔镜室手术等所需耗材采购项目(三次) 采购方式：公开招标 预算金额：454,********元 采购需求： 合同包1(手术器械): 合同包预算金额：454,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 手术器械 一次性使用黏膜切开刀 30(把) 详见采购文件 52,******** - 1-2 手术器械 一次性使用电圈套器 1,265(个) 详见采购文件 330,******** - 1-3 手术器械 一次性使用止血夹 100(把) 详见采购文件 30,******** - 1-4 手术器械 一次性使用止血夹 100(把) 详见采购文件 19,******** - 1-5 手术器械 一次****网兜 50(个) 详见采购文件 22,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起365日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(手术器械)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 专门面向中小企业采购的，供应商应提供第六章标准格式《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，并按要求盖章。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(手术器械)特定资格要求如下: (1)（一）投标单位如是生产厂家的需提供： 1、生产厂家营业执照 2、医疗器械生产企业许可证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证 （所投产品属于一类医疗器械）；响应人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。） 3、医疗器械经营许可证、备案凭证 4、按照医疗器械分类标准提供投标产品的医疗器械注册证（按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：响应货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》。所有证件必须在有效期内。）、医疗器械备案凭证。 （二）投标单位如是经销商的需提供： 1、营业执照(包含医疗耗材销售类等） 2、医疗器械经营许可证、备案凭证 3、开户许可证 （三）需提供所投产品供应商出具的针对本项目售后服务承诺及质量保证协议并加盖公章。 （四）单位负责人为同一人或者隶****公司内部存在直接、间接控股、关联管理关系的所有生产商，只能对唯一一家供应商授权。 （五）单位负责人为同一人或者存在直接、间接控股、关联管理关系的不同供应商，只能有一家参加同一项目下的采购活动。 （六）本项目服务要求（提供承诺，格式自拟）： 1、按照甲方要求货物送到指定地点，分批送货，由甲方库房管理人员验收。 2、货物临效期不能少于6个月，少于6个月的免费进行更换。 (2)投标方所投标的医用耗材（集采产品及非医用耗材除外）必须在黑龙江省医疗保障****网，投标时要注明所投医用耗材的国家医保分类与代码（格式自拟），国家医保医用耗材分类范围外的医用耗材产品需提供说明（格式自拟），以便中标后医院向医保部门备案，投标方必须提供医疗****网截图，中标价格****网价格，否则投标无效。
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