项目名称：便携式数字医用X射线摄影系统

采购方式：竞争性磋商

预算金额（元）：180,000元；

最高限价（元）：180,000元；

采购需求：详见采购文件。

本项目（是/否）接受联合体投标：否；

二、申请人的资格要求

（一）一般资格要求：

（1）具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明；【复印件或扫描件并加盖供应商公章】

（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：供应商是法人的，应提供2024年度经合法审计机构出具的完整的财务审计报告（财务审计报告应盖有审计机构单位章和注册会计师的执业专用章，并附审计机构的营业执照、执业证书及两名签字注册会计师证书），或提供2025年06月（含06月）至响应文件递交截止时间前由开户银行出具的有效的资信证明及开户银行账户信息证明材料；部分其他组织和自然人，没有财务审计报告的，提供2025年06月（含06月）至响应文件递交截止时间前由银行出具的有效的资信证明；【复印件或扫描件并加盖供应商公章】

（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力：提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面承诺；【提供书面承诺，格式自拟并加盖供应商公章】

（4）具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：提供2025年06月（含06月）至今任意1个月依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料（非纳税组织或纳税零申报的供应商提供相关证明材料；不需要缴纳社保的供应商提供有效的证明材料；新成立不满1个月的供应商，提供具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的书面承诺（提供书面承诺，格式自拟并加盖供应商公章））；【复印件或扫描件并加盖供应商公章】

（5）参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：提供参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录的书面声明；【格式文件详见响应文件范本】

（6）法律、行政法规规定的其他条件：供应商承诺：在“信用中国”网站、中国政府采购网渠道查询中未被列入失信被执行人名单、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中，如被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商取消其投标资格，并承担由此造成的一切法律责任及后果。【格式文件详见响应文件范本】

（7）特殊资格要求：

1.医疗器械资质：

所投产品的《医疗器械注册证》（Ⅱ类）复印件（加盖生产企业公章），注册证须在有效期内且型号规格覆盖投标产品。

供应商为生产企业的，须提供《医疗器械生产许可证》（Ⅱ类），生产范围须包含"06医用成像器械"。

供应商为经营企业的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，经营范围须包含Ⅱ类医疗器械，并同时提供加盖生产企业公章的《医疗器械生产许可证》复印件。

2.辐射安全资质（强制性）：

有效的《辐射安全许可证》正本及副本复印件。

许可种类和范围须明确包含"生产、销售Ⅲ类射线装置"（生产企业）或"销售Ⅲ类射线装置"（经营企业）。

证书须在有效期内，且"活动种类和范围"须覆盖医用X射线装置。

三、获取采购文件

1.时间：2026年03月26日至2026年04月01日，每天上午9：00至12:00，下午13:00至17：00（北京时间，法定节假日除外）

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联系人：方婷
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