一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称###县城西健康产业###县人民医院医疗设备采购项目（包1三次） 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： ###县人民医院购置磁共振成像系统（MRI）、彩超诊断仪、胃镜主机、胃镜、结肠镜等125个新设备，具体设备清单及技术参数详见招标文件第三部分。 备注：在采购包设备清单中明确写明“可接受非本国产品”的，可采购非本国产品。否则，均必须采购本国产品。 合同履约期限：包 1，自合同签订之日起，三个月内所有采购设备完成交付，具体交付批次，根据采购人要求及现场实际情况确定 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无 3.本项目的特定资格要求：【包1】 （1）投标人属于医疗器械生产企业（制造商）直接参加投标的，一类医疗器械应提供生产备案凭证和相应产品的医疗器械备案凭证，二类医疗器械应提供生产许可证、经营备案凭证和相应产品的医疗器械注册证，三类医疗器械应提供生产许可证、经营许可证和相应产品的医疗器械注册证。若所投产品中包含消毒类设备的，提供《消毒产品生产企业卫生许可证》。若所投产品中包含放射类设备的，提供《辐射安全许可证》。若所投产品中包含压力容器的，提供《特种设备生产许可证（压力容器制造）》。（2）投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，一类医疗器械应提供生产企业（制造商）的生产备案凭证和相应产品的医疗器械备案凭证，二类医疗器械应提供投标人自身经营备案凭证、相应产品的医疗器械注册证和生产企业（制造商）的生产许可证，三类医疗器械应提供投标人自身经营许可证、相应产品的医疗器械注册证和生产企业（制造商）的生产许可证。若所投产品中包含消毒类设备的，提供该设备生产企业（制造商）的《消毒产品生产企业卫生许可证》。若所投产品中包含放射类设备的，提供自身和该设备生产企业（制造商）的《辐射安全许可证》。若所投产品中包含压力容器的，提供该设备生产企业（制造商）的《特种设备生产许可证（压力容器制造）》。（3）如投标人提供的设备为进口设备，则无须提供该设备生产企业（制造商）的生产许可证。
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