安徽中医药大学第一附属医院采购尿动力分析仪配套使用耗材（导管及冲洗管路），项目总预算22.1万元/3年，详见采购文件。

备注：

1.上述耗材/试剂采购数量（3年）为预计使用量。每次供货数量、时间及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。

2.供货期限3年。

二、资格要求

1.供应商应依法设立并具备承担本采购项目的如下条件：

1.1资质要求：

（1）供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

（2）参比产品如为医疗器械管理范畴：

①参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证（如有涉及型号、规格的附页须一并提供） 

②供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；

③供应商如为代理商须满足下列条件：

a.若参比货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

b.若参比货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

1.2 信誉要求：供应商不得存在以下不良信用记录情形之一

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

（2）供应商被国家市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；

（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

1.3 本采购项目不接受联合体。

2.其他要求：

2.1供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）参比产品制造商的授权；

（2）从参比产品制造商至供应商的完整的授权链；

（3）提供制造商授权承诺函：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；

2.2根据《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构医用耗材挂网采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）等文件精神，供应商自行比对安徽省医药集中采购平台挂网目录：

①采购产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，供应商须提供平台内产品及平台流水号。如提供非平台产品，将予以判定响应文件无效。

②如采购产品无平台流水号（采购项目本身没有纳入安徽省医药集中采购平台目录），供应商须在响应文件中对参比产品及该类产品是否纳入安徽省医药集中采购平台进行情况说明，并承诺真实性，否则成交后采购人有权取消成交资格。

③承诺符合国家两票制相关规定要求。

2.3单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。

三.询比文件的获取

1.获取时间：即日起至2026年3月27日17：00(北京时间)。

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