一、项目概况项目名称：太原高科MAA生物分布实验委托**SB-XJD-26-********交货/服务时间：根据甲方检验安排，甲方提前与乙方确认样品检验时间，并按确认时间提供检验样品，乙方及时完成检验，并出具检验结果同时提供检验记录及检验报告纸质版及电子版文件。交货/服务地点：样品检验应在乙方具有检验资质的实验室内进行供货范围：检验样品由太原原子高****公司生产制备，制备后安排运输车辆将检验样品配送至乙方，进行样品检验，因样品有效期为6小时，生物分布检验需在样品制备后6小时内完成。探究经小鼠尾静脉注射锝 [99mTc] 聚合白蛋白注射液的肝与肺的放射性摄取率；为上述检验项目提供检验技术及检验所需动物 (小鼠)并对每批药品进行质量控制并出具检验结果。取体重20~25g的健康小白鼠3只（雌雄不拘），分别由尾静脉注射锝 [99mTc] 聚合白蛋白注射液74-740 kBq，体积不得过******** mL，注射后 10 分钟后处死 ，取出全肝与肺 ，用合适的仪器分别测量其放射性（活度计及锝分析仪）。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率；B为注入鼠体内的放射性净计数率。质量要求：出具真实、有效的检验结果。提供检验记录及检验报告纸质版1份及PDF电子版文件。甲方可以对乙方涉及委托**场质量审计，乙方有义务配合甲方接收药品监督管理部门相关检查。二、供应商资格要求:1、基本资格条件：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力；具备辐射安全许可证，辐射安全许可证应包含99mTc核素的使用；具备实验动物使用许可证，适用范围应包含小鼠；实验室通过CNAS认证，认证范围应包括锝 [99mTc] 聚合白蛋白注射液生物分布项。  需提供以上证书。               专项资格条件： 

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邮箱：chengjiao@zbytb.com

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