一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称###市人民医院公立医院改革与高质量发展示范项目（电子内窥镜系统） 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 采购包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 详见招标文件第五部分 备注： 合同履约期限：标项 1，自合同签订之日起30日内完成全部货物交付及验收合格 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 1、投标产品若为医疗器械，申请人须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：①投标人属于医疗器械生产企业直接参加投标的，所投产品属于一类医疗器械的须提供第一类医疗器械生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供医疗器械生产企业许可证和第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证；②投标人属于医疗器械经营企业参加投标的，所投产品属于二类医疗器械的须提供第二类医疗器械经营备案凭证，三类医疗器械提供医疗器械经营许可证，一类医疗器械不提供；③本次投标产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械提供第一类医疗器械备案凭证；2、 本次投标产品若为进口设备，须提供投标产品有效的代理证明或授权书（生产厂家授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）；
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