一、项目基本情况 项目编号：GZZT******** 项目名称###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目 项目序列号： P52********XD 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：********,********,********,********,********,********,******** 采购需求： 标项一 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（A包：多功能超声诊断仪） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：适用于腹部、妇产、胎儿心脏、成人心脏、血管、浅表小器官、肌骨、神经、泌尿、儿科、腔内、术中、介入等方面的临床诊疗、科研教学、疑难病例会诊工作，具备持续升级能力，可以满足临床应用需求的拓展。 备注： 标项二 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（B包：大功率钬激光治疗仪） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：高效切割与碎石，组织切割与汽化。 备注： 标项三 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（C包：医用内窥镜、等离子射频手术系统） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：主要用于手术。 备注： 标项四 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（D包：输血加温加压仪、自体血回输机） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：实现对输血输液的持续加温和加压快速输注, 保证对危重症患者救治。用于处理各种手术创口失血的医疗设备，可以将病人术中失血收集起来，经过过滤、分离、清洗后再回输给患者，提高大失血时紧急抢救成功率。 备注： 标项五 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（E包：临床检验设备） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购一批临床检验设备。 备注： 标项六 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（F包：麻醉机、超声探头） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：主要由麻醉蒸发罐、呼吸器###路、CO2吸收装置组成，通###路将吸入麻醉药送入患者的肺泡，弥散到血液后对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生全麻效应。是实施全身麻醉的基础设备，也是病人抢救时保证氧气供应和通气安全的急救设备。 备注： 标项七 标项名称: ###市第四人民医院临床诊疗设备采购项目（G包：低温等离子灭菌器） 数量: 不限 预算金额（元）: ******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：在低温下对金属和非金属医疗器械进行灭菌，整个灭菌过程对在各种医疗器械和手术器具上的微生物进行灭活。 备注： 合同履约期限：标项 1、2、3、4、5、6、7，合同签订后，30个日历日完成交货，安装，调试、验收，正常投入适用。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无 3.本项目的特定资格要求：【标项1、2、3、4、5、6、7】 A包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）为第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）提供所投产品（多功能超声诊断仪、实体肿瘤射频消融治疗系统、浅静脉腔内射频消融治疗系统）第三类医疗器械医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）。B包、C包、D包、E包、F包、G包：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证。（2）若投标人为所 投产品的代理商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。 ②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件 （对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外 ）。③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证 。（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记 表（若有）等附件）扫描件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证。（4）E包：涉水卫生批件许可证。
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