一、项目基本情况 项目编号：0722-26FE6557SZF-1 项目名称：深圳出入境边防检查总站医院可移动激光定位系统、CT床板采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：35.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：35.******** 万元（人民币） 采购需求：1、可移动激光定位系统1套；2、CT床板1套；具体采购需求以用户需求书为准。 合同履行期限：（交货期）：签订合同后45天（日历日）内交货（含供货、安装、调试及验收） 本项目( 不接受 )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向特定企业（单位）的采购项目。本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为： 工业 3.本项目的特定资格要求：（1）本项目仅限于受采购人邀请的供应商参与投标；（2）投标人特定资格要求:投标人若为生产企业，所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的通盖所投医疗器械的《医疗器械生产许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第一类医疗器械的，提供《医疗器械生产备案凭证》扫描件，原件备查；所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。投标人若为经营企业，所投产品为第二类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的盖所投医疗器械的《医疗器械经营备案凭证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品为第三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门颁发的通盖所投医疗器械的《医疗器械经营许可证》(有效期内)扫描件，原件备查；所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。（3）所投产品具备相关主管部门要求的认证资料:所投产品为第一类医疗器械的,提供食品药品监督管理部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》或《医疗器械备案编号告知书》扫描件，原件备查；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供食品药品监督管理部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》(有效期内)扫描件，原件备查。如所投产品不属于第一、二、三类医疗器械的，可以不提供《医疗器械备案凭证》或《医疗器械注册证》，但需提供投标人关于所投产品不属于医疗器械的相关说明(格式自拟，加盖投标人公章)。（4）若所投产品为进口产品，投标人必须为提供所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商，提供其为所投产品的制造商或合法代理商或合法授权供应商的证明。
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