采购人：漳州市中心血站
项目名称：血液成分分离机配套管路
拟采购进口产品清单的说明：采购一次性血液成分分离管路(适用Trima)4470套，一次性血液成分分离管路(适用Amicus)1200套，总预算约为495.36万元。
采用采购进口产品的原因：中国境内无法获取
二、货物一览表：
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序号 |
货物名称 |
技术参数 |
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1 |
一次性血液成分分离管路（Amicus）
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适用范围：适用于Amicus血细胞分离机使用。 技术指标: 1、耗材包装：耗材外包装为密封防压包装。 2、耗材效期：≥2年。 3、管路灭菌方式：辐照灭菌避免环氧乙烷毒性。 4、产品组成：血小板保存袋2个、血浆袋1个、管路托盘、细菌滤器、滴壶、多腔管、离心组件、监控盒等。 5、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，可阅读适配国际通用的条形码。血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 6、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 7、血小板保存袋 ：血小板收集保存袋2个,在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 8、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可更换(非无菌接管机接驳)。 9、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 10、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 11、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 12、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 13、采集类型：具备单独采集血小板和单独采集血浆的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 14、离体血量：每个循环外周血量，单针耗材<190ml，双针耗材<210ml。 15、盐水补偿功能：采集单份或双份血小板时，具备采集过程中可进行盐水初始化及盐水补偿的功能，目的为在必要时补充献血者的血容量。 16、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。无需采用任何过滤技术，直接获得的终产品为去白细胞单采血小板。白细胞含量低于1×106/治疗量。可获得浓缩血小板，方便后续的PAS液（血小板专用悬浮液）技术保存血小板，为血小板病原体灭活提供平台。 17、产品资质：具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 18、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 |
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血液成分分离机配套管路（Trima）
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适用范围:适用于Trima血细胞分离机使用 技术指标: 1、耗材包装 ：耗材外包装为密封防压包装。 2、耗材效期：≥2年 3、管路灭菌方式：环氧乙烷消毒。 4、产品组成：血小板袋2个、血浆袋1个、排气袋1个、LRS腔室、集成式卡匣、离心腰带等。 5、细菌滤器：管路上配有细菌过滤器。 6、耗材批号条形码要求：耗材具备条形码识别功能，血袋批号能扫描录入血站管理信息系统。 7、耗材采集量：耗材可实现采集单份和双份血小板。 8、血小板保存袋：血小板收集保存袋在20-24摄氏度、不间断震荡条件下，可保存血小板至少5天。 9、穿刺针：17G穿刺针，针头部件可以使用无菌接管机更换，保证献血。 10、采血针保护套：保护套重新套入采血针后连接牢固，不脱落，另配备针头保护装置。 11、留样袋设计：耗材具有独立的全血留样袋和血小板留样袋。 12、回输管路血液滤器：配备回输管路血液滤器，可防止聚集物回输。 13、输血口：输血口有可密闭的保护套，能与2005版GB8369的输血器的插瓶针适配，避免输血时出现漏血现象。使临床输血操作简单、安全。 14、采集类型：具备单独采集血小板的功能，还具备可同时采集血小板和血浆的功能。 15、离体血量：分离带式分离器，体外循环血量≤196毫升，体外循环的红细胞量≤75毫升，减少献血反应。 16、卡匣集成设计，管路安装简便。 17、产品标准：采集保存末期的血小板产品质量参数符合国家标准：GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》，其中：血小板含量：单份血小板：≥2.5×1011个/袋；双份血小板：≥5×1011个/袋。血小板采集成品中的白细胞含量< 1.0×106 ,且非过滤法去除白细胞，无血小板激化。直接获得的终产品可为去白细胞单采血小板。 18、产品资质：具有国家食品药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。 19、售后服务：具备完善的耗材报损赔付体系。 |
三、公示期限：2026年03月11日至2026年03月17日17：00止。
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