一、项目基本情况 项目编号：XJCJZX-******** 项目名称###县人民医院采购医疗设备项目（标项二）（二次）采购方式：公开招标 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求：    标项名称###县人民医院采购医疗设备项目（标项二）（二次）   数量:1   预算金额（元）:********   单位： 批    简要规格描述或项目基本概况介绍、用途：采购普通手术器械、耳鼻喉科、神外、骨科专用器械、腹腔镜器械，具体详见采购需求。   备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订后15日内完成供应、安装及调试； 本项目（否）接受联合体投标。二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目专门面向中小企业采购。所投产品的制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外；监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业（投标文件中须提供中小企业声明函或省级以上监 ****局、戒 ****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监 狱企业的证明文件或残疾人福利性单位声明函）。 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）投标人为生产企业：所投产品属于三类、二类医疗器械的，投标文件中提供其医疗器械生产许可证扫描件；所投产品属于一类医疗器械的，投标文件中提供医疗器械生产备案凭证；（2）投标人为经营企业，所投产品属于三类医疗器械的，投标文件中提供其医疗器械经营许可证扫描件；所投产品属于二类医疗器械的，投标文件中提供其医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证扫描件；所投产品属于一类医疗器械的，不需要许可和备案。（3）所投产品属于《医疗器械监督管理条例》所述产品的，需提供所投产品医疗器械注册证（二类、三类医疗器械）或医疗器械备案凭证（一类医疗器械），所有证件均应在有效期内。所投产品不属于医疗器械的不需提供。

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