1. 项目名称:太原高科MAA生物分布实验委托检验服务采购项目
2. 项目编号:HJS
3. 交货/服务时间:因样品有效期为6小时,生物分布检验需在样品制备后6小时内完成。
4. 交货/服务地点:样品检验应在乙方具有检验资质的实验室内进行
5. 供货范围:检验样品由太原原子高科医药有限公司生产制备,制备后安排运输车辆将检验样品配送至乙方,进行样品检验,因样品有效期为6小时,生物分布检验需在样品制备后6小时内完成。
6. 探究经小鼠尾静脉注射锝[99mTc]聚合白蛋白注射液的肝与肺的放射性摄取率;为上述检验项目提供检验技术及检验所需动物(小鼠)并对每批药品进行质量控制并出具检验结果。
7. 取体重20~25g的健康小白鼠3只(雌雄不拘),分别由尾静脉注射锝[99mTc]聚合白蛋白注射液74-740 kBq,体积不得过0.2 mL,注射后10分钟后处死,取出全肝与肺,用合适的仪器分别测量其放射性(活度计及锝分析仪)。以公式(A/B)×100%计算肝与肺的放射性摄取量(%)。式中A为各脏器放射性净计数率;B为注入鼠体内的放射性净计数率。
8. 质量要求:出具真实、有效的检验结果。提供检验记录及检验报告纸质版1份及PDF电子版文件。
9. 甲方可以对乙方涉及委托检验事项的部分进行现场检查或现场质量审计,乙方有义务配合甲方接收药品监督管理部门相关检查。
二、供应商资格要求:
1、基本资格条件:
中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力;具备辐射安全许可证,辐射安全许可证应包含99mTc核素的使用;具备实验动物使用许可证,适用范围应包含小鼠;实验室通过CNAS认证,认证范围应包括锝[99mTc]聚合白蛋白注射液生物分布项。需提供以上证书。
1. 专项资格条件:
三、报名方式
有意参与本项目的潜在供应商请在2026年03月10日10时00分00秒前报名参加本项目。
本招标项目仅供 正式会员查阅,您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录,请联系工作人员办理入网升级。
联系人:方婷
电话:010-53341173
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邮箱:fangting@zbytb.com

