预算金额：149.258500万元（采购包1：47.668500万元；采购包2：38.610000万元；采购包3：41.420000万元；采购包4：21.560000万元）

最高限价（如有）：详见其他补充事宜。

采购需求：

本次采购按照不同的品类，共分为4个采购包，详见表1，技术参数详见采购文件。

合同履行期限：至所有合同内容履行完毕。

本项目（是/否）接受联合体投标：否

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.具有独立承担民事责任的能力（提供法人或者其他组织的营业执照；供应商为自然人的，提供其身份证）；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2024或2025年度的财务报表，或投标截止时间前六个月内银行出具的资信证明）；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力（供应商根据履行采购项目合同需要，提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料）；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（提供参加本次政府采购活动前半年内至少一个月：①提供缴纳税收的凭证；②提供缴纳社会保险的凭据），依法享受免缴、缓缴的，提供证明材料；

5.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供承诺书）；

6.法律、行政法规规定的其他条件：无。

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1到采购包4：

本项目专门面向中小企业（或监狱企业或残疾人福利性单位）采购。（须提供《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或属于监狱企业的证明文件）

（三）本项目的特定资格要求：

采购包1到采购包4：

投标人须具有所投采购包产品有效的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》（须提供有效证书复印件并加盖投标人公章）。

备注：

1.第二（一）第5条所称重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。

2.供应商在参加采购活动前3年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动，期限届满的，可以参加政府采购活动。

3.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。

为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。

4.拒绝列入失信被执行人、重大税收违法失信主体名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商参与政府采购活动。采购人或者采购代理机构在进行资格审查的同时，依法通过“中国政府采购网”“信用中国”网站等渠道查询供应商信用记录并保存。

三、获取招标文件

时间：自招标文件公告发布之日起5个工作日

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