一、项目信息 采购人：###市中心血站 项目名称：###市中心血站2026年采血耗材一批（单采血小板耗材） 拟采购的货物或服务的说明： 标的名称：###市中心血站2026年采血耗材一批（单采血小板耗材） 数量：1 预算金额(元)：******** 单位：批 货物或服务的说明：采购单采血小板耗材 拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：******** 采用单一来源采购方式的原因及说明：1.采购单位现有血液成分分离机为美****公司（Haemonetics Corporation）9000型设备，因机器独特的构造，设备运行###路感知器装置，监控血液分离和血小板的准确收集，****公司###路可在MCS+血液成分分离机上正常使用，因此MCS+血液成分分离###路为MCS+血液成分分离机专机专用的一次性耗材，非配套耗材无法保证设备稳定运行及采集安全，为保证采购单位血液成分分离机的安全性、高效性，有效地延长机器的使用寿命，为医院创造更好的价值，为患者提供更好的服务。2.原厂单采血小板耗材，既可与采购单位现有进口设备完美适配，又能有效提升血小板采集质量，切实保障献血者安全与献血体验，对确保单采血小板采集工作规范、高效、平稳开展具有重要支撑作用。3.根据《医疗器械注册与备案管理办法》、《医疗器械监督管理条例》的规定要求，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，须申请注册变更。在医疗设备上安装和使用非原厂认证的专机专用的一次性耗材可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而可能造成使用无证医疗器械的风险。综上所述，本项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，故采用单一来源方式进行采购。 二、拟定供应商信息 名称：苏州澳德生****公司 地址：冶金工业园医疗器械贸易集聚区（###市锦###路171号1幢）401-C室
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