一、招标内容： 名称 规格 项目概况 单位 数量（耗材3年） 项目预算 （元/三年） 一次性同轴活检针 15G、17G 该器械与活检针配套使用，在获取软组织活检标本过程中，用作导引定位。 个 1800 ******** 一次性穿刺针及附件 16G/18G/20G/22G/23G/25G 与超声探头配合使用，供超声引导下穿刺，建立通道用，可用于腹部穿刺、浅表穿刺、腔内穿刺等及注射药物使用。 个 1500 备注： 1.上述耗材招标数量（3年）为预计使用量。每次供货数量、时间及规格型号以招标人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。 2.供货期限3年。 二、资格要求 1.投标人应依法设立并具备承担本招标项目的如下条件： ********资质要求： （1）投标人具有独立法人资格，具有有效的营业执照； 所投产品如为医疗器械管理范畴： ①所投产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证（如有涉及型号、规格的附页须一并提供） ②投标人如为制造商须提供与所投产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）； ③投标人如为代理商须满足下列条件： a.若所投货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证； b.若所投货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证； ******** 信誉要求：投标人不得存在以下不良信用记录情形之一 （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的； （2）投标人###市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的； （3）投标人被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的； （4）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。 ******** 本招标项目不接受联合体投标。 2.其他要求： ********投标人应为制造商或其代理商，代理商须取得所投产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一： （1）所投产品制造商的授权； （2）从所投产品制造商至投标人的完整的授权链； （3）提供制造商授权承诺函：承诺中标候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则招标人有权取消其中标资格； ********根据《安徽****局安徽省卫生健康委员会安徽省财政厅关于进一步加强公立医疗机构****网采购管理的实施意见 》（皖医保发〔2024〕5号）等文件精神，投标人自行比对安徽省医药集中****网目录： ①招标产品如为安徽省医药集中采购平台目录内产品，投标人须提供平台内产品及平台流水号。如提供非平台产品，将予以判定投标文件无效。 ②如招标产品无平台流水号（招标项目本身没有纳入安徽省医药集中采购平台目录），投标人须在投标文件中对所投产品及该类产品是否纳入安徽省医药集中采购平台进行情况说明，并承诺真实性，否则中标后招标人有权取消中标资格。 ③承诺符合国家两票制相关规定要求。 ********单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标包投标或者未划分标包的同一招标项目投标。
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