包组编号：001
预算金额（元）：400000
最高限价（元）：400000
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需求
一、产品明细
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序号 |
设备名称 |
购置数量（台） |
单位 |
最高限制单价 （万元） |
医疗器械 类别 |
备注 |
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1 |
医用冷藏箱 |
2 |
台 |
15000.00 |
Ⅱ |
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2 |
全自动医用PCR 分析仪 |
1 |
台 |
370000.00 |
Ⅲ |
二、技术参数
（一）医用冷藏箱
产品1：技术性能参数
（1）样式：立式、单门
（2）容积：≥298L
（3）温度控制：箱内温度保持在2℃~8℃范围内，显示精度0.1℃
（4）制冷方式：风冷
（5）用途：用于提供2℃～8℃储存环境，供医疗机构储存试剂等样本。
（6）外部材料：喷涂钢板
内部材料：内箱侧板采用铝板，底板为PP材质
（7）隔热层：聚氨酯环戊烷发泡
▲（8）外门：1扇；双层中空钢化玻璃门。
（9）搁架：5个；钢丝浸塑材质，高度可调节。
▲（10）脚轮：底部前后4个脚轮，独立调平地脚，方便用户移动设备。
（11）温度控制：采用微电脑控制系统，温度数字显示，确保精确稳定运行；精准的电子温度控制，显示精度达到0.1℃。
（12）显示方式：数码管显示屏，可显示箱内温度及各种报警信息。
▲（13）完善的报警系统：具备箱内高低温报警、传感器故障报警、断电报警（支持≥8小时）、开关门异常报警功能；具备声音蜂鸣和灯光闪烁双重报警方式。
▲（14）数据存储与导出：标配USB存储模块，每月可存8000条，超限后数据滚动覆盖，最多可保存10年（120个月）数据；
▲（15）人性化设计：标配USB存储模块，可全程跟踪记录温度变化；
（二）全自动医用PCR分析仪
1.检测原理：基于实时荧光定量PCR技术
▲2.主要用途：从痰液洗液等样本中直接进行结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药的相关检测，一款试剂(一个注册证）同时检测结核分枝杆菌鉴定和利福平耐药基因
★3.检测通量：可同时检测≥4个结核及利福平耐药样本(一体机、非矩阵级联)
4.核酸提取：仪器自带磁珠法核酸提取功能
5.独立温控系统，可以做到随来随检。
▲6.检测模式：磁珠法核酸提取、扩增、检测均在同一封闭试剂内完成。无需通过移液臂等机械装置进行样本或产物的中间转移。检测过程试剂全密闭不与试剂外空气接触，有效防止交叉污染
7.结果判读及报告：系统可实时采集荧光信号并自动生成实时扩增曲线，通过对荧光信号变化的分析实现自动判定并报告检测结果
▲8.采用熔解曲线法进行耐药基因检测
9.液化后标本加入检测管后无需人工干预即可完成核酸提取、检测，无需配液
▲10.配套试剂检测靶标：IS6110、IS1081、rpoB基因
11.结果导出能以Excel、PDF等方式。
12.设备及配套结核和利福平耐药试剂具有三类医疗器械注册证
13.系统为封闭流程检测，上样后的检测流程在独立封闭的全封闭试剂空间内完成
14.仪器内置显示屏，不额外占用空间
▲15.结果分析及报告:根据检测项目，可自动输出检测靶标阴性/阳性、药物敏感/耐药等结果，并可导出检测报告
16.检测时间:结核分枝杆菌鉴定及利福平耐药检测时间≤120min
17.控制方式：液晶显示屏，触摸屏控制
18.设备整机质保期1年，配套试剂为独立包装，实现单人单份，使用期间的检测试剂供应稳定。
19.仪器操作简便，具有内置分析软件，即样本的提取扩增、分析等自动完成，实现“样本进、结果出”，降低生物安全风险。
20.重量≤50KG
三、商务要求
1.合同履行期限（交付时间）：2026年5月30日前全部交付使用
2.履约地点：采购人指定地点
3.报价方式：总价及单价报价
4.付款方式：货到验收合格后，供应商按结算金额提供发票，采购人支付全部货款。
5.验收：
验收标准：合格。
验收程序：按照《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》[辽财采〔2017〕603号]执行。
验收报告：由采购人出具。
组织验收主体：由采购人依法组织实施。
合同履行期限：2026年5月30日前全部交付使用
需落实的政府采购政策内容：落实中小微企业（含监狱企业）、残疾人就业、节能产品、环境标志产品、创新产品和服务、对本国产品的支持等政府采购政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商为制造商须具有有效期内对应产品的《医疗器械生产许可证》，省外制造商须另提供有效期内对应产品的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案证明》。（2）供应商为经销商须具有有效期内对应产品的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械经营备案证明》。
三、政府采购供应商入库须知
(请登录)四、获取招标文件时间：2026年03月05日23时40分至2026年03月13日00时00分（北京时间，法定节假日除外）
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联系人：王越
电话：010-68819835
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