一、调研范围及设备清单 手术动力系统设备 1 套、动力系统之刨削刀（0 度 20 把、40 度 20 把）。 二、供应商资质要求 1.在中国境内注册，具有独立法人资格，提供合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证(或三证合一的营业执照)。2.供应商若为代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证/备案(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证；供应商若是制造商，须提供医疗器械生产许可证/备案(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械(根据中华人民共和国国务院令第 739 号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求)。3.近三年内，在经营活动中没有重大违法记录，需提供书面声明。
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