二.资格要求

1.供应商应依法设立并具备承担本采购项目的如下条件：

1.1资质要求：

（1）供应商具有独立法人资格，具有有效的营业执照；

（2）参比产品如为医疗器械管理范畴：

①参比产品应具有“中华人民共和国医疗器械注册证”或备案凭证（如有涉及型号、规格的附页须一并提供）

②供应商如为制造商须提供与参比产品等级对应的医疗器械生产许可证明材料及有效的医疗器械经营许可证明材料（原装进口产品除外）；

③供应商如为代理商须满足下列条件：

a.若参比货物为III类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营许可证；

b.若参比货物为II类医疗器械，须提供有效的中华人民共和国医疗器械经营备案证；

1.2 信誉要求：供应商不得存在以下不良信用记录情形之一

（1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；

（2）供应商被国家市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单的；

（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；

（4）供应商被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的。

1.3 本采购项目 不接受 联合体。

2.其他要求：

2.1供应商应为制造商或其代理商，代理商须取得参比产品的有效授权，有效授权须满足以下条件之一：

（1）参比产品制造商的授权；

（2）从参比产品制造商至供应商的完整的授权链；

（3）提供制造商授权承诺函：承诺成交候选人公示结束后10天内提供制造商有效授权书（函），否则采购人有权取消其成交资格；

2.2单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，以及存在实际控制人相同、高级管理人员相互任职等情况，不得参加同一标段询比或者未划分标段的同一采购项目。

三.询比文件的获取

1.获取时间：2026年03月02日至2026年03月09日23时59分。

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