一、项目基本情况 项目编号：[********]YYGC[GK]******** 项目名称：核酸扩增检测分析仪（八通道）等设备及试剂购置 采购方式：公开招标 预算金额：396,********元 采购需求： 合同包1(核酸扩增检测分析仪（八通道）等设备及试剂购置): 合同包预算金额：396,********元 合同包最高限价：396,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 核酸扩增检测分析仪（八通道） 1(台) 详见采购文件 5,******** - 1-2 临床检验设备 核酸扩增检测分析仪（十六通道） 1(台) 详见采购文件 10,******** - 1-3 其他病人医用试剂 甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 86,******** - 1-4 其他病人医用试剂 肺炎支原体（MP）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 36,******** - 1-5 其他病人医用试剂 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 43,******** - 1-6 其他病人医用试剂 百日咳杆菌核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 36,******** - 1-7 其他病人医用试剂 沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 72,******** - 1-8 其他病人医用试剂 B群链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 72,******** - 1-9 其他病人医用试剂 生殖支原体（MG）核酸检测试剂盒（恒温扩增-实时荧光法） 90(盒) 详见采购文件 36,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：1、设备自合同签订之日起30日。2、试剂类按甲方提出供货需求24小时内供货到甲方指定地点。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(核酸扩增检测分析仪（八通道）等设备及试剂购置)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。生****公司生产的产品不需要医疗器械经营备案证，生产企业投非自产产品时，应按 “代理商标准” 提供：所投产品的注册证 / 备案凭证、产品生产企业的生产许可证 / 生产备案凭证，以及自身的经营备案凭证（二类）或经营许可证（三类）。
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