预算金额：199.000000 万元（人民币）

最高限价（如有）：199.000000 万元（人民币）

采购需求：

标的的名称：临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目

数量：一项

简要技术需求：

1.模型处方开发：模型处方片剂规格为0.1 mg，1mg和5mg；

2.确认批次片剂开发制备：规格为0.1mg,1mg和5mg ；

3.CTM（临床样品）批次生产、全检放行和包装(规格为0.1mg,1mg和5mg，每批次20,000片)；

4.CTM（临床样品）批次稳定性研究；

内容，本周期不含稳定性研究的时间。

本项目( 不接受 )联合体投标。

二、申请人的资格要求：

临床I期常规制剂开发、生产及稳定性研究采购招标项目公开招标公告 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

本项目为预留份额专门面向中小微企业采购的项目，仅限中小微企业参加投标。

本项目采购标的所属行业为《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号的附件）中所述的“其他未列明行业”。

投标人提供的服务必须全部由中小微企业承接。

本次招标执行本国产品标准、政府强制或优先采购节能和环境标志产品、促进中小微企业、促进残疾人就业、支持监狱和戒毒企业、扶持不发达地区和少数民族地区以及支持科学进步等相关政策。

符合财库〔2017〕141号文规定条件的残疾人福利性单位、符合财库〔2014〕68号文规定条件的监狱和戒毒企业均视同小微企业。

3.本项目的特定资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
为此，投标人（联合体各方）应按《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款的规定在投标文件中提供下列证明材料和书面声明：
（a）法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明；
（b）财务状况报告，由税务机关出具的依法缴纳税收的凭证（或依法享受免税的证明）和社会保障资金的相关证明材料（提供由当地社保中心或类似机构出具的交纳社保资金证明材料），依法缴纳税收的凭证以打印日期为准；（c）参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
本项目为预留份额专门面向中小微企业采购的项目，仅限中小微企业参加投标。

本项目采购标的所属行业为《中小企业划型标准规定》（工信部联企业〔2011〕300号的附件）中所述的“其他未列明行业”。

投标人提供的服务必须全部由中小微企业承接。

3.本项目的特定资格要求：
（1） 参加政府采购活动前三年内（从2023年2月13日至今）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为记录名单。

（2） 法人的分支机构以自己的名义参与投标时，应提供依法登记的相关证明材料和由法人出具的对该投标活动承担全部直接责任的明确承诺（银行、保险等分支机构的登记注册由行业主管部门事前审批并颁发经营许可，应提供经营许可证，无需再提供法人出具的承诺函）。

（3） 投标人须具备有效的《药品生产许可证》，且许可范围应包含片剂生产，确保与本项目服务内容及履约要求相匹配。

三、获取招标文件

时间：2026年02月13日 至 2026年02月27日，每天上午8:00至12:00，下午12:00至18:00。（北京时间，法定节假日除外）

本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：程姣
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