一、项目信息采购人###市鸠江区人民医院项目名称###市鸠江区人民医院下消化道内窥镜采购项目拟采购的货物或服务的说明###市鸠江区人民医院下消化道内窥镜采购项目。 拟采购的货物或服务的预算金额：******** 元采用单一来源采购方式的原因及说明：本项目拟采用单一来源采购方式，核心依据为开立HD-500主机与肠镜的专机专用技术壁垒，无其他可替代产品，具体理由如下：接口与协议专有，跨品牌无法适配：开立HD-500系列主机的物理连接接口、数据传输协议为品牌原厂专有技术规范，无通用行业标准。经临床实操###市场调研，上海医光、重庆金山、开立医疗等其他品牌肠镜与该主机连接后，均出现无法识别、成像异常、送水送气/吸引功能缺失等问题，无法满足临床诊疗需求。同品牌唯一兼容，无替代型号：本次拟采购的开立EC-500电子肠镜为HD-500主机原厂标配兼容型号，且开立医疗同系列可适配该主机的肠镜（EC-500L/EC-550Z等）均为原厂专属产品，无第三方厂商可生产或提供兼容产品。保障医疗安全与设备稳定性：非原厂肠镜适配可能导致主机硬件故障、诊疗数据误差，且无法通过原厂设备校准与临床安全验证；拟定供应商为开立医疗正规授权经销商，可提供原厂正品货源、标准化售后维保及配件供应，能最大程度保障设备临床使用的连续性、稳定性，规避非正规渠道产品带来的医疗安全风险。符合临床诊疗与院感管理要求：开立EC-500肠镜的清洗消毒标准、设备材质均与我院现有HD-500主机配套，符合《消化内镜清洗消毒技术操作规范》要求，更换其他品牌产品需重新调整消毒流程与设备质控标准，增加院感风险及临床操作成本。深圳开立生物医疗科****公司为该产品生产厂家，而江苏德诺医****公司是深圳开立生物医疗科****公司指定供应商。综上所述，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款：“只能从唯一供应商处采购”，经专家组论证，建议采用单一来源采购方式。二、拟定供用商信息名称：江苏德诺医****公司地址###市河失###路63号
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