项目编号：N5

项目名称：眼前后节光学相干断层扫描仪等设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：4,270,000.00元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：合同签订生效后45日内（进口设备可延长至90日内）。

采购包2：合同签订生效后45日内（进口设备可延长至90日内）。

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)（1）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。
（2）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。
（3）若投标产品属于进口产品的：非投标单位自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）。。

采购包2：

(1)（1）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。
（2）若投标产品及其配置产品为医疗器械的，投标人若为投标产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；投标人若为投标产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）。
（3）若投标产品属于进口产品的：非投标单位自己生产的，需提供制造商针对本项目的授权书（若非制造商直接授权，还需提供制造商与分销商或经销商或代理商完整的授权关系文件）。
（4）若投标产品及其配置产品若属于辐射产品的：投标人若为投标产品非生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括销售Ⅲ类射线装置，并提供所投产品生产企业有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产Ⅲ类射线装置；投标人若为投标产品生产厂家，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》，种类和范围需包括生产、销售Ⅲ类射线装置。”。

三、获取招标文件

时间：2026年02月09日至2026年02月13日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间）

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联系人：方婷
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