项目名称：安徽省儿童医院β-半乳糖苷酶染色液、碱性磷酸酶染色液采购项目；

预算金额：400000元/年；

最高限价：详见控制单价；

采购需求：本项目不分包，包括以下试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容；

合同履行期限：合同一年一签，合同综合单价不变，最终结算总价不得超过中标金额。

本项目不接受联合体比选。

二、参选人的资格要求

1.参选人须具有有效的营业执照；

2.特定资格要求：

2.1 所投产品属于二类医疗器械时，须提供参选人的医疗器械经营备案证明；属于三类医疗器械时，须提供参选人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案。

2.2 所投产品（非进口产品）属于一类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供生产商的医疗器械生产许可证。

2.3 所投产品属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。

3.参选人须执行《安徽省公立医疗机构医用耗材采购推行“两票制”实施意见》的相关规定及当地相关政策。

4.按皖医保发《2024》5 号文，所投产品若属于国家医保医用耗材分类与代码数据库内的医用耗材，须执行安徽省医药集中采购平台线上采购流程。

5.针对进口产品：参选人须提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目出具的有效授权书（函）；针对国产产品：参选人须承诺在领取中标（成交）通知书后7日内提供所投产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次项目比选出具的有效授权书（函）（承诺函格式自拟）；

6.单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一包别比选或者未划分包别的同一招标项目比选。违反本条规定的，相关投标均无效。

注：

（1）本项目所要求的制造商或代理商的经营或备案证书根据产品所属类别适用。

（2）与评审有关的资料审核，将在开标后由评标委员会负责执行，资格后审不合格的参选人，其投标将被否决。

（3）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

三、获取比选文件

1.时间：2026年2月4日 至 2026年2月10日

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