招标人：华润博雅生物制药集团股份有限公司

项目名称：华润博雅生物制药集团股份有限公司  

标段名称：华润博雅生物智能工厂生产制造执行系统项目  

招标内容和范围：  详见《血液制品智能工厂生产制造执行系统用户需求URS》。

交货期/工期： ①2026年7月前完成所有产品的OQ验证工作。
  ②（2026年8月到2026年12月），同步提供PQ技术资料支持用户完成PQ验证工作（功能范围不包含IT&OT融合要求），验证产品包括人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，10%静丙，狂犬病人免疫球蛋白，人凝血酶原复合物（PCC)，人纤维蛋白原，人凝血因子Ⅷ；电子批记录验证范围为批生产记录。
  ③2027年6月前，完成所有产品的IT&OT融合功能，并完成OQ验证工作。
  ④（2027年7月到2027年12月），同步提供PQ技术资料支持用户完成IT&OT融合功能的PQ验证工作。验证产品包括人血白蛋白，静注人免疫球蛋白，10%静丙，狂犬病人免疫球蛋白，人凝血酶原复合物（PCC)，人纤维蛋白原，人凝血因子Ⅷ。

注：详细内容见招标文件，以招标文件为准。

二、投标人资格能力要求

  1、资格条件：投标人须具有独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力，提供合法有效《营业执照》 ； 
  2、业绩要求：投标人需提供自2021年1月1日（以合同签订时间为准）至投标截止日前1份血液制品MES项目（或EBR项目）业绩证明或2份350万元以上生物制药MES项目（或EBR项目）业绩证明 （每份需包含合同封面、主要内容页、标的名称页、价格及盖章页） 
  3、联合体投标人：不允许  
  4、代理商投标：允许，若投标人为代理商，须提供所投产品制造商针对本项目货物的有效授权书（不接受代理证书）。一个制造商对同一品牌同一型号的货物，仅能自行投标或委托一个代理商参加投标，否则相关投标均无效。  
  5、信誉要求：被“信用中国”网站或“国家企业信用信息公示系统”（www.gsxt.gov.cn）列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的投标人，不得参与本项目的投标活动。 
  6、其他要求：投标人与其他投标人之间，单位负责人不为同一人而且不存在直接控股、管理关系。  

三、招标文件的获取

（一）获取时间

2026年02月02日 -  2026年02月09日

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联系人：方婷
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