一、项目基本情况 原公告的采购项目编号：[********]XYGL[GK]******** 原公告的采购项目名称：体外冲击波碎石机采购 首次公告日期：2025年12月28日 二、更正信息： 更正事项：采购文件和采购公告 更正原因： 对采购文件和采购公告部分内容进行更正 更正内容： 原公告的投标文件提交截止时间：******** 13:00:00，更正为：******** 09:00:00。 原公告的开标时间：******** 13:00:00，更正为：******** 09:00:00。 将原特定资格要求：     （一）、生产厂家参与投标的须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》(进口产品除外)、《医疗器械注册证》； （二）、经销商或代理商参与投标的须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》、提供所投产品的《医疗器械注册证》； 更正为：     ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《医疗器械备案信息登记表》、《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 其他内容不变 更正日期：2026年01月30日

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