一、项目基本情况 项目编号：采购计划-[2026]-********号-1-J2026ZCY013项目名称###市中心医院影像类医疗设备更新(1包-医用内窥镜购置）项目 预算金额（元）：********最高限价（元）：/采购需求： 标项名称: ###市中心医院影像类医疗设备更新(1包-医用内窥镜购置）项目 数量: 5 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 影像类医疗设备更新(1包-医用内窥镜购置）（具体内容请下载招标文件及投标报价明细表） 备注： 合同履约期限：标项 1，按招标文件规定时间履行本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目非预留份额专门面向中小企业采购的采购项目（如属于专门面向中小企业采购的项目，供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位），采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 （1）所投产品属第二类医疗器械的须具有《医疗器械经营备案凭证》，属第三类医疗器械的须具有《医疗器械经营许可证》（投标单位作为经销商适用），属第三类放射类医疗器械投标单位需具备《辐射安全许可证》；（2）所投产品属第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》，属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》（投标单位作为生产商适用）；（3）所投产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一，则只需提供《医疗器械注册证》。
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