二、项目名称：山东第二医科大学附属医院生化分析仪用部分耗材采购项目

三、项目编号：SHZ

四、(请登录)

五、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下（同一包号）的政府采购活动；

3.特定资格条件：

3.1所投产品属于医疗器械的：供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定提供所投设备的医疗器械注册证，第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；所投产品制造商的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》；

供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

所投产品明确为非医疗器械的，其制造商、代理商应具备国家、行业规范资质资格要求，并提供相应齐全有效证件。

 3.2投标进口产品的须提供可追溯性经销授权。

4.本项目不接受联合体投标。

六、采购内容：

1.本项目为山东第二医科大学附属医院生化分析仪用部分耗材采购项目，详细情况及要求见“清单及技术参数、标准要求”部分。

2.本项目共1个包，包含产品制造、包装、运输、售后服务、消缺、最终交付和税金等所有费用。

本磋商文件包号划分、包名称及预算：

备注：

（1）报价不得超出预算金额或最高限价，否则视为无效报价；

（2）标注允许进口可提供进口产品，但不得排斥国产产品；

（3）未标注允许进口只能提供国产产品，提供进口产品的为无效投标。

七、磋商文件发售时间：

1.时间：2026年01月30日-2026年02月05日，每天上午09:00-12:00，下午12:00-17:00（节假日除外）。

八、磋商文件领取方式及售价（人民币）：磋商文件工本费：200.00元，售出不退。

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联系人：程姣
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