一、项目基本情况 项目编号：ZTZC2026-C1-********-YNBD-0001 项目名称####街镇中心卫生院口腔CBCT、医用专业影像显示器采购 采购方式：竞争性磋商 预算金额（万元）：******** 最高限价（万元）：******** 采购需求：采购口腔CBCT1台，医用专业影像显示器1台，不接受进口产品。 合同履行期限：标段1:自合同签订之日起，90日历天内完成交货、安装、调试。 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：本项目不专门面向中小企业预留采购份额。小微企业价格扣除优惠比例：10%。（1####街镇中心卫生院口腔CBCT、医用专业影像显示器采购：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 ********根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药****局《医疗器械分类目录》的规定，若供应商所投产品被列入《医疗器械分类目录》内的必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求执行，若未列入《医疗器械分类目录》内的不作强行要求：（1）所投产品（含CBCT及产品配置清单产品）被列入《医疗器械分类目录》内，供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可/备案证，所投产品制造商医疗器械生产许可/备案证、所投产品的医疗器械注册证；供应商如果是制造商，须提供医疗器械生产许可/备案证、所投产品的医疗器械注册证。医疗器械生产或经营许可/备案证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械。（2）所投产品（含CBCT及产品配置清单产品）未被列入《医疗器械分类目录》内，供应商须提供相关证明材料或书面声明。********本项目拟采购产品属于射线装置，供应商若是代理商或经销商的，须提供供应商有效的《辐射安全许可证》（种类范围须覆盖销售类别）和制造商有效的《辐射安全许可证》（种类范围须覆盖生产类别）。供应商为制造商的，须提供有效的《辐射安全许可证》（种类范围须覆盖生产类别）。
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