1 招标条件
本招标项目原子高科无菌隔离器(泰林及维科)再验证服务集采采购项目 (泰林标段) 已审批，资金来源为资金来源为 0030001004 (企业自筹或国拨， 比例为 100%) ，招标人为中国同辐股份有限公司 ,项目已具备招标条件， 受招标人委托， 现对该项目进行公开招标。
2 项目概况与招标范围
2.1 项目编号：……
2.2 项目名称：
原子高科无菌隔离器(泰林及维科) 再验证服务集采采购项目(泰林标 段)
2.3 项目概况：
本次采购项目为原子高科及下属成员单位无菌隔离器(泰林/维科)进行再 验证服务，其中设备品牌分别为浙江泰林、温州维科。按两个标段执行采购，按 标段单台设备再验证服务报出固定统一单价，每个标段两名中标人。原子高科— 无菌隔离器(泰林及维科) 再验证服务采购项目标段一： 浙江泰林； 原子高科 —无菌隔离器(泰林及维科)再验证服务采购项目标段二：温州维科。(注：本 次挂网采购物项只针对泰林标段)。
1、服务地点：原子高科及下属全部子公司均可按照本次采购结果签署合同。 如有区域调整或新增设备， 全国(西藏除外) 均执行统一价格， 不进行费用增 加。
2、报价有效期：本次报价有效期为 2 年， 各子公司根据本次采购结果自愿
与供应商签订维保协议，各子公司自行决定协议有效期。
2.4 招标范围(包含标段划分)：
对原子高科及下属成员单位无菌隔离器(泰林) 进行再验证服务采购项目， 验证范围包括 IQ 安装再确认、OQ 运行再确认及 PQ 性能再确认，确认项目依据指 导原则及新版药典进行(洁净度级别为 A 级)。
验证内容：包括但不限于无菌隔离器的密封性能、空气净化效果、微生物控 制能力、操作界面功能、报警系统响应等。
标段 1 无菌隔离器(泰林)
目前原子高科及下属成员单位无菌隔离器(泰林) 设备清单， 供应商需要 对下列清单设备及后期新增同品牌设备进行再验证服务(以下清单为服务物项， 并非项目数量)
序号 客户名称 设备名称 型号 设备编号 备注
1 沈阳原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S
00221603 泰林
2 长沙原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00231603 泰林
3 横店原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00241603 泰林
4 四川原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00251603 泰林
5 武汉原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00261603 泰林
6 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00271603 泰林
7 原子高科股份有限公司(昆明原子高科医药有限公司) 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1200S 00471803 泰林
8 原子高科股份有限公司(青岛原子高通医药有限公司) 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1200S 00481803 泰林
9 上海原子科兴药业有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1800S
00571703 泰林
10 郑州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00711603 泰林
11 杭州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00751603 泰林
12 原子高科股份有限公司(徐州原子高科医药有限公司) 硬 舱 体 紊 流 隔
离器 HTY-RT1600S 00761603 泰林
13 重庆原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1200S
00931603 泰林
14 原子高科股份有限公司(北京) 硬舱体紊流隔离器 RT1600S
00971503 泰林
15 原子高科股份有限公司(北京) 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
00981503 泰林
16 石家庄原子高科医药有限公司(原子高科股份有限公司) 硬 舱 体 紊
流隔离器 HTY-RT1600S 01251803 泰林
17 广州市原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-
RT1600S 01271503 泰林
18 天津原子高科同位素医药有限公司 硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
01732303 泰林
19 福州原子高科医药有限公司硬舱体紊流隔离器 HTY-RT1600S
01742303 泰林
20 原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01882303
泰林
21 原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器 HTY-1650G3 01892303 泰林
22 原子高科华北医药有限公司硬舱体层流隔离器 SIST2-G2-1NC
00132411 泰林
23 上海原子科兴药业有限公司软舱体紊流隔离器 HTY-SZ1806
HTY/SZ2007001 泰林
2.5 交货地点：
原子高科及其指定地点
2.6 交货期：
框架协议服务协议，有效期为 2 年。
自合同签订起， 受托方需在收到委托方验证需求 2 个工作日内进行回复确 认， 确认后， 需在 5 个工作日内提供验证方案， 委托方进行审核， 确认验证项 目后开展验证， 验证结束后， 需在 10 个工作日内出具相关证明文件， 经受托方 确认后，出具正式版验证证明文件(包括但不限于验证方案、验证报告、光盘刻 盘或 U 盘等)。
2.7 质量标准：
满足招标文件及技术规格书要求
3 投标人资格要求
3.1 投标人应满足以下资格要求：
资质要求：
中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责 任的能力。非该类设备生产厂家 (第三方检测公司)需提供有效的检验检测机构 资质认定证书 (CNAS 或 CMA)
财务要求：
/
业绩要求：
2021 年 1 月 1 日至今具有无菌隔离器验证项目业绩 (提供相关证明材料) 信誉要求：
/
人员要求：
/
其他要求：
/
3.2 本次招标不接受联合体投标。
联合体投标的， 联合体应满足本公告 3.1 规定的要求， 且联合体各方应分 别满足下列要求： 联合体的资格认定标准如下：(不适应)。
4 招标文件的获取
4.1 招标文件售价：招标文件售价人民币原子高科无菌隔离器(泰林及维 科) 再验证服务集采采购项目(泰林标段) 200 元整， 售后款项不予退回 。
4.2 发售时间： 2026 年 01 月 22 日 16 时 30 分 00 秒— 2026 年 01 月 27 日 23 时 59 分 59 秒 (北京时间)
本招标项目仅供 正式会员查阅，您的权限不能浏览详细信息,请点击注册/登录，请联系工作人员办理入网升级。
联系人：陈思颖
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