一、项目基本情况 1、项目编号：豫财招标采购******** 2、项目名称：平原实验室2025年抗体新药开发生产项目 3、采购方式：公开招标 4、预算金额：9,000,********元 最高限价：********元 序号 包号 包名称 包预算（元） 包最高限价（元） 1 豫政采(2)******** 平原实验室2025年抗体新药开发生产项目 ******** ******** 5、采购需求（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） （1）采购内容（详见采购文件第三章采购需求）：抗体药物的细胞株构建、细胞库建立和检定、上游工艺开发与确认、下游工艺开发与确认、液体制剂处方开发与确认、抗体分析方法开发与确认、抗体原液Non-GMP生产及放行、抗体原液GMP生产及放行、Non-GMP抗体制剂生产及放行、GMP抗体制剂生产及放行、抗体原液+制剂稳定性研究、注册申报相关工作及资料。（2）资金来源：财政资金。（3）服务期限：项目服务期自合同签订之日起1021日历天内，其中生产验证过程期限控制在260日历天内，其余过程时间期限控制在761日历天内。（4）质量要求：符合国家、行业相关要求达到合格标准，协助甲方完成本项目IND临床批件申报，并取得IND批件。（5）质量保证期：本项目质量保证期至稳定性实验结束。 6、合同履行期限：同服务期限 7、本项目是否接受联合体投标：否 8、是否接受进口产品：否 9、是否专门面向中小企业：否 二、申请人资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策满足的资格要求： 无 3、本项目的特定资格要求 ********投标人须提供具备申报IND申报成功和临床试验产品的相关承诺（附承诺书，格式自拟）。********其他要求：（1）根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)的规定，对列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的投标供应商，拒绝参与本项目政府采购活动；（信用信息查询及截止时间：本项目开标结束后，由采购人或采购**查询供应商信****网页、内容进行截图，以作证据存档）【查询渠道：“中国执****网****网站（http://********/）、“****网站（http://********/）和中****网（********）】（2）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商（投标人），不得参加同一合同项下的政府采购活动。供应商（投标人）需出具承诺函，格式自拟。（3）投标人提供没有被国家药****局行政处罚的承诺（格式自拟）及投标人没有被国家药****局核查不通过的承诺（格式自拟）。
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