一、项目基本情况 项目编号：[********]BJGJZB[TP]******** 项目名称：手术室-胸腔镜设备（进口）(********) 采购方式：竞争性谈判 预算金额：3,000,********元 采购需求： 合同包1(手术室-胸腔镜设备（进口）(********)): 合同包预算金额：3,000,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 医用内窥镜 手术室-胸腔镜设备（进口）(********) 2(台) 详见采购文件 3,000,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：签订合同后90个工作日送达指定地点 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(手术室-胸腔镜设备（进口）(********))特定资格要求如下: (1)拟参与本项目的供应商所投产品如果为以下类别产品应具备相应品类的相关证件： ①所投产品为Ⅰ类医疗器械： 供应商提供制造商相应产品的有效期内的《医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）、《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》； ②所投产品为Ⅱ类医疗器械：供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》。如供应商为代理商，同时提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》； ③所投产品为Ⅲ类医疗器械： 供应商提供制造商有效期内的《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）及相应产品的《医疗器械注册证》，如供应商为代理商，同时提供有效期内的《医疗器械经营许可证》。 注：供应商根据所投产品类别，提供相应证明材料（以上材料可以为扫描件或复印件）。不属于医疗器械产品的无需提供证明材料。 (2)拟参加本项目的供应商不得有弄虚作假及围标串标行为，一经查实，违规的供应商两年内不得参与哈尔滨医科大学附属第二医院采购项目。（响应文件中提供承诺函，格式自拟）
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