一、招标条件

本 膀胱镜系统(膀胱镜检查、前列腺电切)采购 已由项目审批/核准/备案机关批准，项目资金来源为自有资金，招标人为天津港口医院。本项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模：膀胱镜系统(膀胱镜检查、前列腺电切)采购。

范围：本招标项目划分为1个标段，本次招标内容：采购内容为4K内窥镜摄像系统、电外科手术器械、低温等离子体多功能手术系统、膀胱镜及配套手术器械、输尿管内窥镜。

本项目的采购预算为 206.6 万元。

三、投标人资格要求

1.投标人资质条件、能力和信誉

（1）营业执照：投标人应具有在中华人民共和国境内注册的营业执照或事业单位法人证书，且在营业期限内或有效期内，并具有与本招标项目相应的供货能力。如独立法人企业无法人资格的分支机构参与投标的，须出具独立法人企业授权书，每个独立法人企业只能派遣1个分支机构参与投标。

（2）资质要求：

A．投标人为所投产品的制造商，提供：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

B.若投标人为所投产品的经销商，提供：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

C.投标文件中需提供以下证明材料复印件并加盖公章：1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

（3）财务要求：没有进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形。提供近一年度审计报告（按审计报告出具日期起算，至开标日期不满一年），或近期（指近2个月内，从招标公告发布之日起倒算）银行资信等相关证明材料(如:银行资信证明或结算纪律执行情况证明书等银行出具的结算账户证明)，提供的相关证明材料应能够反映出本单位的财务状况。

（4）业绩要求：投标人近三年内实施过至少1项医疗器械产品的销售业绩。（提供合同复印件，日期以合同签订时间为准。）

（5）信誉要求：①企业信誉良好，不接受被依法暂停或者取消投标资格；被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；在近三年内发生重大产品质量问题的投标人投标（提供加盖公章的投标人承诺函）。②（投标人在国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）无黑名单信息（提供网页查询截图）。③投标人在“信用中国”网站未被列入失信被执行人名单（提供网页查询截图）。

（6）人员要求：项目负责人1人，为本单位职工。（提供投标截止时间前两个月内任一个月的社会保险中心出具的社会保险缴费证明；或劳动合同书复印件，须体现出签约人基本情况、签约双方签字盖章等内容。）

（7）与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。

单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

注：投标人需提供承诺函和本单位的股权结构证明材料, 即从国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）中提取的《企业信用信息公示报告》 体现出“股东及出资信息”、“对外投资信息”。

（8）其他：

i.投标人为代理商或经销商的，需提供生产厂商《制造商授权书》（港澳台及进口产品，由《医疗器械注册证》的注册代理人或全国总代理，代制造商授权）。

ii.制造商和代理商和经销商不得同时参加投标，违反规定的，投标均无效。委托多个代理商参加投标的，投标均无效。

iii本项目接受进口产品投标。

iiii投标的产品，如需使用专用耗材或配套使用的耗材生产厂商不足3家，需提供《专用试剂（或耗材）声明文件确认函》；

2.本次招标不接受联合体投标。联合体投标的，应满足下列要求：   /   。

3.一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅能委托一个代理商参加投标。

4.各投标人均可就上述标段中的1个标段投标。

5.同一投标人参与同一项目多个标段投标时，最多能中 /个标段。

6.资格审查方式：本次招标采取资格后审方式。

违反上述规定的，相关投标均无效。

四、招标文件的获取

1．获取时间：从2026年1月20日09时00分到2026年1月26日16时00分。

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