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石家庄高科-设备验证技术服务采购公告
日期:2026-01-16 收藏项目
一、项目概况

项目名称:石家庄高科-设备验证技术服务采购项目

交货/服务时间:服务期限2年供货范围:依据GMP要求,对设备进行验证工作,并出具符合要求的验证方案和报告。

设备验证清单详见技术规格书(备注:包括但不限于附件清单,如有超出,以实际发生为准)。

所有验证所需耗材及指示剂均由供应商提供。

质量要求:甲方提供验证需求,供应商按照相关指导原则和法规设计验证方案,经甲方批准后方可执行。方案审核完成后十五个自然日内完成相关验证并出具正式验证报告。

供应商须确保验证方案和报告的完整性、实验过程及数据的完整性、准确性和真实性,电子数据、记录应长期保存(如企业不能长期保存需与甲方沟通数据的管理方式),验证过程符合药品数据完整性要求。

供应商应派专人负责现场的验证工作,确保能正确安全使用设备。

现场验证需提前约定具体上门验证时间,约定时间必须在设备验证有效期内,防止设备超期验证。

供应商应确保出具的验证报告结果真实,内容准确无误。如发现错误,供应商需在收到验证报告后3日内修改完毕送还。

验证完成后纸质版及电子版验证方案及报告均需提供给甲方。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力。验证用仪器(如无线温度验证仪、生物指示剂)需提供有效的校准证书(CNAS认可)。需提供营业执照和cnas认可证书。2023年至今,具有与本项目相关业绩。需提供合同。

专项资格条件:

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商请在2026年01月22日10时00分00秒前报名参加本项目。

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