一、项目基本情况 项目编号：采购计划备-[2026]-********号-HY-JLZB-2026-001项目名称###市第三人民医院血液透析设备采购项目 预算金额（元）：********最高限价（元）：********采购需求： 标项名称: ###市第三人民医院血液透析设备采购项目 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 血液透析设备采购 备注： 合同履约期限：标项 1，合同签订后60天内交货并安装调试完毕本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：供应商若符合中小企业，请根据要求上传《中小企业声明函》，格式以招标文件《第七章 投标文件格式》要求为准 3.本项目的特定资格要求：标项1投标供应商为生产企业的，所投产品属第一类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；所投产品属第二类、第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；投标供应商为经营企业的，所投产品属第二类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；所投产品属第三类医疗器械的，应提供食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。
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