一、项目基本情况 项目编号：[********]FDGJ[DY]******** 项目名称：检验科购置结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（********） 采购方式：单一来源 预算金额：525,********元 采购需求： 合同包1(检验科购置结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（********）): 合同包预算金额：525,********元 品目号 品目名称 采购标的 数量（单位） 技术规格、参数及要求 品目预算(元) 最高限价(元) 1-1 临床检验设备 结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（********） 1(年) 详见采购文件 525,******** - 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起签订合同后30个工作日送达指定地点日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(检验科购置结核分枝杆菌和利福平耐药基因检测试剂盒（********）)特定资格要求如下: (1)参加本项目供应商如为所报产品的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》及产品的《医疗器械注册证》；如为代理商或经销商，所报产品属于医疗器械第一类管理产品的，则须提供产品的《第一类医疗器械备案编号告知书》 或《第一类医疗器械备案凭证》；所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《第二类医疗器械经营备案凭证》及产品的《医疗器械注册证》；所报产品属于医疗器械第三类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》及产品的《医疗器械注册证》； 如所报产品不按照医疗器械管理则无需提供相应材料。
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