一、项目基本情况 项目编号：[********]FJXW[GK]******** 项目名称###市妇幼保健院儿童营养分析仪等医疗设备采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,420,********元 采购包1(儿童营养分析仪): 采购包预算金额：370,********元 采购包最高限价： 370,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 儿童营养分析仪 1(套) 否 满足临床使用需求，详见招标文件 370,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日 采购包2(孤独症评估与康复系统 (含语言康复训练软件）): 采购包预算金额：350,********元 采购包最高限价： 350,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 孤独症评估与康复系统 (含语言康复训练软件） 1(套) 否 满足临床使用需求，详见招标文件 350,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日 采购包3(医用红外热像仪): 采购包预算金额：250,********元 采购包最高限价： 250,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 医用红外热像仪 1(台) 否 满足临床使用需求，详见招标文件 250,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日 采购包4(多功能脊柱牵伸治疗与训练系统（带评估功能）): 采购包预算金额：450,********元 采购包最高限价： 450,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 多功能脊柱牵伸治疗与训练系统（带评估功能） 1(套) 否 满足临床使用需求，详见招标文件 450,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起30日 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)本项目采购包采购标的属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、投标人及所投产品应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》；投标人为经销商的，须提供经营所投产品相应的《医疗器械经营许可证》或《二类医疗器械的经营备案凭证》；②须提供所投产品相应的《二类医疗器械注册证》（注册证至少包含相关软件或系统）；③所有证明材料均应在有效期内； 2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包3： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》；若于第二类、第三类医疗器械产品，应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。 采购包4： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准。①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》；若于第二类、第三类医疗器械产品，应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件必须在有效期内。。
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