一、项目基本情况 项目编号：PEZC2026-G1-********-YNHA-0001 项目名称：孟连傣族拉祜族佤###县人民医院血液透析室相关设备采购项目 预算金额（万元）：231 最高限价（万元）：231 采购需求：★（1）采购范围：采购全新的单泵血液透析机、双泵血液透析机、血液透析用制水设备、集中供浓缩透析液系统等1批设备，具体技术参数见第六章采购需求。★（2）质量要求：要求供货商必须提供全新（出厂1年内）、原厂生产并从正规渠道进货，达到国家有关质量检测检验标准的货物，符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定。质保期不低于3年。★（3）交货地点###县人民医院，采购人指定地点。★（4）交货方式：现场安装、调试验收完成。（5）标包划分：不划分标包。; 合同履行期限：标段1:签订合同30日历天内完成供货及验收工作 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：标项1：无（1）孟连傣族拉祜族佤###县人民医院血液透析室相关设备采购项目：非专门面向中小企业采购; 3.本项目的特定资格要求：【标项1】 在中国境内注册，具备完成本项目的履约能力，提供承诺函； 供应商若为生产企业，需提供《医疗器械生产许可证》 供应商若为经营企业，Ⅱ类医疗器械，需提供《第二类医疗器械经营备案凭证》； Ⅲ类医疗器械，需提供《医疗器械经营许可证》 产品资质：所投设备在《医疗器械分类目录》内的，需提供有效期内的《医疗器械注册证》（含附件） 供应商在投标文件提交截止时间前未被列入“****网站失信被执****网站要求链接到中****网（http://********/shixin/）查询）、重大税收违法失信主体及“中****网”（********）“政府采购严重违法失信行为记录名单”，评审过程中，在政采云平台统一链接查询； 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动。除单一来源采购项目外，为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动；
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