一、项目基本情况项目编号：采购计划备-[2025]-********号-48 项目名称###市人民医院购置相干断层扫描仪（OCT）、生物测量仪和电脑验光仪项目采购方式：竞争性磋商 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称###市人民医院购置相干断层扫描仪（OCT）、生物测量仪和电脑验光仪项目 数量： 预算金额（元）：******** 单位： 简要规格描述###市人民医院购置相干断层扫描仪（OCT）、生物测量仪和电脑验光仪项目 备注： 合同履约期限：标项 1，以合同定制为准本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：供应商应符合中小企业，请根据要求上传《中小企业声明函》，格式以采购文件要求为准；3.本项目的特定资格要求：标项1（1）投标人须是中国境内依法登记注册并仍有效存续的投标人，具有法人或其他组织的营业执照等证明文件；（2）投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》；（3）投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（4）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》；（5）投标供应商须在“中****网”（********）****公司（案由：单位行贿罪）和个人（指法定代表人）的无行贿犯罪记录（案由：行贿罪），且提供查询页面截图并加盖公章作为无行贿犯罪记录的证明材料。（6）供应商未被列入“失信被执行人、重大税收违法失信主体”的记录名单(通过“****网站查询)；（7）供应商未被列入“政府采购严重违法失信行为记录名单”(通过“中****网”(********)查询)；（8）拒绝列入政府取消投标资格记录期间的企业或个人投标；（9）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的政府采购活动，否则相关投标均无效。（10）同一生产厂家授权的不同经销商不得参加同一采购项目的投标、生产厂家与其授权经销商不得参加同一采购项目的投标。如果出现上述情况，相关投标人的投标均将被拒绝；（11）符合法律、行政法规规定的其它要求。
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