一、项目基本情况 项目编号：N5********0002 项目名称：2025年脑功能监护仪、角膜地形图仪、眼科光学生物测量仪采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：486,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起30日 采购包2：自合同签订之日起30日 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本采购包的所有标的均为医疗器械，投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；(2)本采购包的所有标的均为医疗器械，所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。 采购包2： (1)本采购包的标的为医疗器械，投标人为生产厂家的应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证；投标人为非生产厂家须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；(2)本采购包的标的为医疗器械，所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
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