一、项目基本情况 项目编号：[********]QZWB[GK]******** 项目名称###市医院###市第六人民医院福建医院）眼科光学相干断层扫描仪、干眼检测仪（角膜地形图仪）、裂隙灯、数码裂隙灯显微镜设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：2,699,********元 采购包1(眼科光学相干断层扫描仪): 采购包预算金额：1,700,********元 采购包最高限价： 1,683,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用光学仪器 眼科光学相干断层扫描仪 1(台) 否 用于角膜病、视光、屈光、白内障、青光眼、眼底病等患者人群的诊疗 1,700,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内。 采购包2(干眼检测仪（角膜地形图仪）): 采购包预算金额：600,********元 采购包最高限价： 536,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用光学仪器 干眼检测仪（角膜地形图仪） 1(台) 否 用于眼科检查和描绘患者角膜曲率分布以及辅助诊断干眼 600,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内。 采购包3(数码裂隙灯显微镜): 采购包预算金额：99,********元 采购包最高限价： 78,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用光学仪器 数码裂隙灯显微镜 1(台) 否 可用于诊断角膜炎、角膜溃疡等角膜疾病，观察角膜的形态、色泽和透明度等 99,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内。 采购包4(裂隙灯): 采购包预算金额：300,********元 采购包最高限价： 280,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 4-1 A********-医用光学仪器 裂隙灯 2(台) 否 可用于观察眼部疾病的发展过程以及评估治疗后的恢复情况 300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后，经采购人通知30天内。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 采购包3： 本采购包为专门面向中小企业采购，为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 采购包4： 本采购包为专门面向中小企业采购，为货物类采购项目，对应的中小企业划分标准所属行业为工业。投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。 2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。 注：①投标人所提供的证书须在有效期内。 ②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。 2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。 注：①投标人所提供的证书须在有效期内。 ②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包3： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。 2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。 注：①投标人所提供的证书须在有效期内。 ②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。 采购包4： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，投标人应符合以下规定： ①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产许可证书》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营许可证书》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》（如有注册登记表应提供）。 2、所投货物若不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。 注：①投标人所提供的证书须在有效期内。 ②投标人提交的技术商务卷《标的说明一览表》中注明的产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致。。
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