一、项目基本情况 项目编号：[********]CXD[GK]********-2 项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)等离子双极电切电凝系统、铥激光医疗设备统招分签采购项目(三次) 采购方式：公开招标 预算金额：700,********元 采购包1(等离子双极电切电凝系统): 采购包预算金额：700,********元 采购包最高限价： 700,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用内窥镜 等离子双极电切电凝系统 1(台、套) 否 满足使用单位需求 700,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：具体细则双方合同约定 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)供应商提供《政府采购供应商资格承诺函》(以下简称《承诺函》，格式详见附件)的，在投标文件中可不提供【营业执照、财务状况报告(财务报告、或资信证明）、依法缴纳税收证明材料、依法缴纳社会保障资金证明材料、具备履行合同所必需设备和专业技术能力的声明函、参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记资格承诺函录的声明】。说明：①投标人可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。②投标人应对其承诺内容的真实性、合法性、有效性负责。③投标人应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准： ①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。（采购包 1：等离子双极电切电凝系统属于第三类医疗器械产品）；(3)鉴于开标时间为2026年初，绝大部分成立年限满1年及以上的潜在供应商2025年度财务报告尚未完成，因此，成立年限满1年及以上的供应商提供2024年的年度财务报告的视为符合招标文件资格要求。。
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