一、项目基本情况 项目编号： HBXR2025-XT-22 项目名称： 重大传染病防控经费 -艾滋病等试剂耗材采购项目 预算金额： ******** 元 其中： A包：新冠病毒变异株等监测测序试剂耗材 预算金额： ********元 B包：艾滋病病毒载量检测试剂 预算金额： ********元 C包：结核病耐药检测试剂 预算金额： ********元 最高限价： ******** 元 其中： A包：新冠病毒变异株等监测测序试剂耗材 最高限价： ********元 B包：艾滋病病毒载量检测试剂 最高限价： ********元 C包：结核病耐药检测试剂 最高限价： ********元 采购需求： A包：新冠病毒变异株等监测测序试剂耗材； B包：艾滋病病毒载量检测试剂； C包：结核病耐药检测试剂 采购单一来源采购方式原因及相关说明： A包： ###市疾控中心负###市新冠病毒阳性标本全基因组测序工作，开展测序工作需购买测序试剂及耗材。我中心正在使用的测序设备是武汉华大智****公司生产的 MGISEQ-200测序仪及MGISP100建库仪。由于华大基因测序平台试剂（含芯片）耗材不开放，所有配套使用的试剂及耗材国内无其它产品能应用于上述仪器，因此采用单一来源方式采购此批试剂耗材。河北研几生****公司为武汉华大智****公司代理商，负责武汉华大智****公司产品在授权区域的推广和销售。 拟定唯一供应商名称： 河北研几生****公司 拟定唯一供应商组织机构代码： ********MA0G9H0R88 拟定唯一供应商地址： 河北省###市长安###路###市广场 A座2410室 合同履行期限：签订合同后 15日内 本项目（是 /否）接受联合体投标：否 B包： ###市疾病预防控制中心目前使用的赛沛 GeneXpert全自动医用PCR分析系统，是WHO推荐认可的产品，为充分利用现有赛沛GeneXpert设备，需应用GeneXpert设备检测模块专用试剂，此系统使用的试剂具有唯一性。使用此设备和试剂可在一个半小时之内快速完成艾滋病病毒感染者和病人血浆中的病毒载量检测。且对实验室环境无特殊要求，赛沛人类免疫缺陷病毒（HIV-1）核酸检测系统操作简单，检测性能高，检测结果可靠，随到随做，且无需阴阳对照，节省成本。综上所述，赛沛GeneXpert全自动医用PCR分析系统使用的试剂具有唯一性，只有一家建发致新沛丰(北京)医****公司达到本次采购试剂的参数要求，符合单一来源药品采购方式。新丝鹿(天津****公司为建发致新沛丰(北京)医****公司代理商，负责建发致新沛丰(北京)医****公司产品在授权区域的推广和销售，特此说明。 拟定唯一供应商名称： 新丝鹿 (天津****公司 拟定唯一供应商组织机构代码： ********MA07EGCL1M 拟定唯一供应商地址： 天津唐官屯加工物流区中心大道 2号1号楼307 合同履行期限：签订合同后 180日内 本项目（是 /否）接受联合体投标：否 C包： 结核病耐药检测试剂单一来源说明###市疾病预防控制中心采购的耐药检测 PCR试剂包括结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、结核分枝杆菌氟喹诺酮类耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法），这三种试剂盒都是###市疾病预防控制中心现有的上海宏石SLAN-96P设备上配套使用的，目前上述三种试剂盒只有厦门致善生****公司生产的试剂盒能满足需要，其他品牌试剂无法兼容使用，不可代替。目前仅有北京智茵生****公司有生产厂家唯一合法销售授权。故建议采用单一来源方式采购。 拟定唯一供应商名称：北京智茵生****公司 拟定唯一供应商组织机构代码： ********MADWYQHW6B 拟定唯一供应商地址： ###市怀柔区琉璃庙镇老公营村 210号104室 合同履行期限：签订合同后 30日内 本项目（是 /否）接受联合体投标：否 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： A包-C包：无； 3.本项目的特定资格要求： ********如代理商投标，所投产品属于第二类医疗器械，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；所投产品属于第三类医疗器械，须具备有效的医疗器械经营许可证；如制造商投标，须具备有效的医疗器械生产许可证(适用于所投产品为医疗器械的情形）。 ********本项目允许进口产品参与投标。如所投产品为进口产品，供应商应为所投产品的制造商或代理商；供应商为代理商且所投产品为进口产品的，须提供所投产品制造商或制造商在国内的总代理同意其在本次投标中提供采购货物的授权函。
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