一、采购项目基本情况1.采购项目名称：SPECT、******** MRI、数字化平板造影机维保2.项目编号：2025-JL13(05)-F********.采购项目预算及最高限价(如有) ：SPECT维保7万元、******** MRI维保96万元、数字化平板造影机维保********万元4.单一来源品牌型号：美国GE INFINIA（1台）Signa HDx ********（1台）GE3100-IQ（1台）代理供应商：通用电气医疗系统贸易发展(****公司5.单一来源理由：SPECT维保：1、依据2021年4月19号公布实施的《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第六条，SPECT属于第三类，是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。设备的主要部分（PET晶体探测器等）需要特别措施严格控制管理，上述部分若使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生实质性变化，按此条例第二十一条要求，注册人应申请办理变更注册手续。2、SPECT图像采集工作站软件组件，更新需通过加密数字证书激活，且升级包严格遵循《医疗器械软件注册审查指导原则》（2022年修订）的封闭性要求。非原厂授权服务商无法获取系统底层代码权限，擅自接入第三方软件将触发设备安全锁死机****网络安全法》关于关键信息基础设施保护的规定。SPECT维保采用单一来源采购符合###市单一来源方式采购申报及审批管理规定》中“因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术，导致只能从某一特定供应商处采购”这一条件。故采用单一来源购买原厂技术保修。******** MRI维保：由于该设备属于高端医疗设备，现已使用时间近15年。按照大型精密设备的使用规律，该设备已经进入故障高发期，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。原厂有充足的零配件库存和专业的工程师团队，能保障配件的及时供应，保证设备的完整性、安全性，各项参数的调试、校准都控制在最佳的运行范围。另外该设备工作量较大，出现故障时需要及时有效地解决，保证设备稳定高效运行。原厂服务能够提供全天候远程维护和前瞻预警服务等多样化的服务解决方案，确保设备维修保养的及时性，保证设备稳定运行的安全性，给广大患者提供及时、安全、准确的诊疗服务。通用电气医疗系统贸易发展(****公司能为设备的良好运行提供保障服务。综上所述，采用单一来源采购。数字化平板造影机维保：该设备为GE的原装进口设备，属于高端诊疗设备高度集成且精密度较高，已使用近14年，其维修保养以及零配件的供应具有较高的专业性和唯一性。介入手术治疗类大型血管造影DSA放射设备，价格昂贵，技术含量高，风险级别高，设备价值大，复杂程度高，设备分布安装于手术间，控制间和设备间。硬件方面分为多机柜，高精度，天、地、轮、轨机械结构复杂，设备精度要求高，零配件质量及更换操作可能影响指标，非原厂维保在人员配备、技术专业性及零配件货源等方面得不到可靠保障。只能由GE设备原厂（通用电气医疗系统贸易发展(****公司）提供维护保养服务，才能保障我院为相关患者提供更好更安全的诊疗服务。故采用单一来源采购。6.★采购需求：SPECT维保：维保方式□全保 □半保 ☑技术保服务周期合同签订起1年设备 型号INFINIA服务方式1、该合同所包含的保修内容由服务方负责调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、运行指导服务等；2、接到维修通知，服务方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：电话支持、在线远程应用支持、现场维修。服务内容1.保修范围：提供设备主机和工作站的技术保障，不含备件；（GE设备编号为********；********X）2.如遇备件购买，需另外购买，享受六五折（********折）价格（去掉具体折扣，享受优惠价格）。（招标时需提供备件报价清单）3.接到维修通知，服务方维修人员在2小时内电话响应。针对电话支持无法解决的故障，工程师需在到达现场进行维修（本地到达时间≤8小时，外地到达时间≤24小时），直至故障解除、设备恢复正常运行。4. 定期维护：每年提供4次巡查保养，每季度提供一次维护报告；提供设备维护包括设备清洁、性能测试、校准、必要的机械或电气检查；提供非紧急性质的预防性维护，确保设备系统按照制造商的产品规格运行。售后服务需求售后服务需求：1、服务方根据需求方要求在每次维修或保养后，提供设备维修、维护相关记录，该材料需服务方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。 ******** MRI维保：维保方式☑全保 □半保 □技术保服务周期合同签订起2年设备型号Signa HDx ********服务方式1、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；2、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。具体服务内容全保修服务1、工时：人工工时全保（含故障维修、保养等所有工时）。2、备件要求：整机全保及工作站，包含线圈、冷水机、后处理工作站等所有备件。3.保证设备95%的开机率（按365天/年计算）。4、报修电话365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修。5、预防性保养：每年度4次现场保养；6、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。7、备件要求：包含所有配件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂包装全新配件）、且不收任何人工费、维修费和配件费。售后服务需求售后服务需求：1、乙方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。数字化平板造影机维保：维保方式☑全保 □半保 □技术保服务周期合同签订起2年设备型号GE3100-IQ服务方式1、该合同所包含的保修内容由乙方负责免费运输、安装、调试、培训和服务保障等。培训和服务保障包含设备使用维护培训、安装服务、运行指导服务等；2、接到维修通知，中标方维修响应人员应在规定时间内响应，负责判断故障方案，提出解决方案，完成维修事件整个过程。响应方式包含：现场维修和电话支持。具体服务内容全保修服务1、工时：人工工时全保（含故障维修、保养等所有工时）。2、备件要求：整机全保及工作站，X线管、探测器、检查床等所有备件； 3、保证设备95%的开机率（按365天/年计算）。4、报修电话365天响应，在保修服务期内接到采购人报修电话后，2小时内电话响应，并在24小时内派工程师到现场实施维修。5、预防性保养：每年度4次现场保养。6、提供至少两名具有维修资质的原厂工程师认证证书。7、备件要求：包含所有配件（整机所有原厂配件及保养耗材，提供原厂包装全新配件）、且不收任何人工费、维修费和配件费。售后服务需求售后服务需求：1、乙方根据甲方要求在7个工作日内提供设备维修、维护相关记录或报告，该材料需乙方维修工程师、使用科室相关人员、医学工程科工程师签字确认。2、零备件供应：维修服务中更换的任何设备零配件，均来自原厂，且符合原厂技术标准并获得原厂合格认证，通过合法途径报关进口后未在其他设备上使用过的零配件，并保证设备经维修后的技术参数与原机数据相同。 二、报价供应商资格条件（一）具有企（事）业法人资格（有行业特殊情况的银行、保险、电力、电信等法人分支机构，会计师、律师等非法人组织，行业协会等社会团体法人除外）；（二）国有企业；事业单位；军队单位；成立三年以上的企业；（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（四）具有履行合同所必需的设施设备、专业技术能力、质量保证体系和固定的生产经营、服务场地；（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（六）参加军队采购活动前3年内，在经营活动中没有受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款（200万元以上）等重大违法记录；（七）未被中****网（********）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，未在[webname****网（********）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”列入严重失信主体名单或国家企业信用信息公示系统（********）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
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