一、项目基本情况 项目编号：N5101********4 项目名称：纯音听力计等进口设备的项目（一）） 采购方式：公开招标 预算金额：2,650,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起90日内 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定： （1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人须符合《医疗器械经营监督管理办法》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料复印件。；(2)本次采购中涉及采购医疗器械的，投标人所投医疗器械产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》及《医疗器械监督管理条例》要求并提供产品的注册/备案证明材料复印件；(3)投标人所投产品若为进口产品，投标人须提供产品制造厂家对投标产品的授权证明资料，或提供具有授权权限的代理商对投标产品的授权证明资料（需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。
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