一、项目基本情况 1、原公告的采购项目编号：许财招标采购-2025-108 2、原公告的采购项目名称###市中心医院体外膜肺ECMO项目 3、首次公告日期及发布媒介：2025年12月31日、《河南****网》、《中****网》、###****网》、《全国公共资源交易平台（河南省###市）》、###市人****网站》 4、原投标截止时间(投标文件递交截止时间)：2026年01月22日08时30分（北京时间） 二、更正信息 1、更正事项： 采购公告 采购文件 2、原文件获取时间：2025年12月31日 - 2026年01月22日（北京时间） 文件获取截至时间变更为：2026年01月27日08时30分（北京时间） 3、原开标时间：2026年01月22日08时30分（北京时间） 开标时间变更为：2026年01月27日08时30分（北京时间） 4、原采购信息内容 （1）第一章投标邀请 六、申请人的资格要求：（A包、B包）3.本项目的特定资格要求；第三章 投标人须知前附表 4投标人资格 6．投标人应具备的特殊要求（A包、B包） 40 投标人资格核验 八、投标人应具备的特殊要求（A包、B包）； 第六章 资格审查与评标 一、资格审查 7 （A包、B包）中的：“根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时###市###市****局出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、省级药品监督管理部门出具的有效的《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时###市###市****局出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)”。（2）第二章 项目需求 五、采购标的的其他技术、服务等要求（A包、B包） 11、投标人须根据所投产品（A包采购清单序号1、B包采购清单序号1）的医疗器械分类，在投标文件中###市###市****局出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门出具的有效的《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），否则为无效投标。 变更为 （1）第一章投标邀请 六、申请人的资格要求：（A包、B包）3.本项目的特定资格要求；第三章 投标人须知前附表 4投标人资格 6．投标人应具备的特殊要求（A包、B包） 40 投标人资格核验 八、投标人应具备的特殊要求（A包、B包）； 第六章 资格审查与评标 一、资格审查 7 （A包、B包）：“根据所投产品的医疗器械分类，投标人为产品制造商时###市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械生产备案凭证》（第一类医疗器械提供）、《医疗器械生产许可证》（第二、三类医疗器械提供）；投标人为产品代理商或经销商时###市场监督管理部门出具的有效的涵盖投标产品经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》（第二类医疗器械提供）、《医疗器械经营许可证》(第三类医疗器械提供)”。（2）第二章 项目需求 五、采购标的的其他技术、服务等要求（A包、B包） 11、投标人须根据所投产品（A包采购清单序号1、B包采购清单序号1）的医疗器械分类，在投标文件中###市场监督管理部门出具的有效的《第一类医疗器械备案信息表》（第一类医疗器械提供），《医疗器械注册证》（第二、三类医疗器械提供），否则为无效投标。 5、更正日期：2026年01月07日15时30分
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