一、项目概况项目名称:中核海得威甘露醇(普通型)(框架协议签署)(科研)项目编号:HJSB-XJD-25-********交货/服务时间:按采购方需求分次发货交货/服务地点###市坪###街###路5###市中核海得威生****公司供货范围:物资名称单位规格预计需求量备注甘露醇kg普通型********CDE登记状态为A 质量要求:检验项目可接受标准【性状】外观本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。溶解度本品在水中易溶,在乙醚和乙醇中几乎不溶或不溶。熔点166~170℃比旋度+137°至+145°【鉴别】鉴别(1)生成棕黄色沉淀,振摇不消失;滴加过量的氢氧化钠试液,即溶解成棕色溶液。鉴别(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1238图)一致。【检查】粒度70μm≤D50≤155μm;170μm≤D90≤380μm。酸度 应显粉红色。溶液的澄清度与颜色溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。电导率在25℃时依法测定(通则0681),电导率不得过20?0?8S?6?1cm-1。有关物质山梨醇峰面积不得大于对照溶液主峰面积 ********%;麦芽糖醇和异麦芽酮糖醇峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积********%;其他单个未知杂质峰面积不得大于系统适用性溶液(3)主峰面积的2倍(********%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(********%);供试品溶液色谱图中小于系统适用性溶液(3)主峰面积的色谱峰忽略不计。还原糖(V2-V1)应不得过********。氯化物≤********%硫酸盐≤********%草酸盐≤********%干燥失重≤********%炽灼残渣≤********%重金属≤10ppm砷盐≤********%镍≤********%。含量测定按干燥品计算,含C6H14O6应为********%~********%。微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu、霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。二、供应商资格要求:1、基本资格条件:供应商资格要求供应商应依法设立且具备承担本采购项目的资质条件、能力和信誉:(1)资质要求:1)中华人民共和国境内合法成立的法人,具有独立法人资格、具备独立承担民事责任的能力;2)提供产品的CDE登记状态为A;(2)财务要求: / (3)业绩要求:近两年内(2024年1月1日-应答文件截止提交日),有与不同药品企业合作的本项目同产品业绩。(4)信誉要求:供应商未被列入失信被执行人名单,存在重大违法处罚记录(以应答截止日前国家企业信用信息公示系统 ******** 或“****网站 ******** 最新查询记录为准)。 (5)承担本项目的主要人员要求: / (6)其他要求:不接受代理商和经销商投标。供应商不得存在下列情形之一:(1)不同供应商之间的单位负责人为同一人,或者存在控股、管理关系;(2)处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态;(3)被政府有关部门取消招标项目所在地行业内的投标资格且处于有效期内的;(4)进入清算程序,或被宣告破产,或其他丧失履约能力的情形;(5)根据中国核工****公司供应商管理要求,被禁止参与采购活动且处于有效期。供应商处于中国核工****公司供应商黑名单或灰名单、采购单位及其****公司黑名单或灰名单,且处于有效期内;(6)其他:平台将对在非招标采购流程参与项目、下载采购文件、提交报价(应答文件)过程中触发相同联系人或相同MAC地址(同一环节或不同环节MAC地址相同)并参与报价的供应商进行自动废标处理,并同步暂停涉事供应商3个月内参与平台所有采购项目的权限,向其发出系统告知函。本次采购不接受(接受或不接受)联合体应答。
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