一、项目基本情况项目编号：CZB********项目名称###市妇女儿童医院###市妇幼保健院）新筛、产筛试剂耗材采购项目预算金额：********万元/年最高限价：********万元/年采购需求###市妇女儿童医院###市妇幼保健院）为进一步###市筛查工作的质量和效率，需采购一批新生儿疾病筛查试剂、产前筛查试剂耗材。包括传统四项（PHE、TSH、17-ohp、G6DP) 新筛试剂、多种遗传代谢病串联质谱筛查试剂、耳聋基因筛查试剂及产前筛查试剂等。合同履行期限：本项目总服务期三年，合同一年一签，年度服务期满，经考核合格后，可续签下一年度合同。本项目是否接受联合体投标：否。二、投标人的资格要求1.具备下列条件：（1）具备独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二、三款之规定，为非专门面向中小企业采购项目。具体原因如下：按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形。如对此项内容有疑问，可通过采购文件约定方式进行质疑。3.本项目的特定资格要求：********在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。********投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
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