一、项目基本情况 项目编号：[********]QZSKDZB[GK]********-1 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）----医用超声波仪器及设备一批(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：72,********元 采购包1(超声切割止血系统): 采购包预算金额：60,********元 采购包最高限价： 60,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 超声切割止血系统 2(套) 否 1.★超声软组织切割止血设备（结构组成包含主机、换能器手柄、一次性使用超声刀头、脚踏开关） 2.振动频率：54 kHz-57 kHz 3.主机输入：电源电压：100-240V，电源频率：50Hz/60Hz,输入功率：≥200VA 4.★主机功率≥5档可调 5.显示界面/触摸屏，显示系统信息并用于状态监测、输入输出控制 6.具有故障智能指示系统 7.刀头工作时有声音提示工作状况，并且能调节工作声音大小 8.换能器刀具连接部分，用于换能器与刀具之间的连接 9.换能器连接线缆，线缆用于连接换能器与主机 10.可适配其他厂家的通用刀头 11.★刀头可≥360度旋转，满足腔镜手术的需要 12.刀头集切割、止血、抓持、分离功能于一体 13.刀头可手控激发，方便操作 14.用户主机发生故障，有备用机器提供给医院使用，保证医院的正常使。 60,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包2(超声多普勒胎心监测仪): 采购包预算金额：4,********元 采购包最高限价： 4,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用超声波仪器及设备 超声多普勒胎心监测仪 1(台) 否 1、 胎心率测量范围：30次/分 ~ 240次/分（覆盖胎儿正常（110~160次/分）及异常心率范围）。精度：±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 4、报警设置：可选心率过速（默认＞160次/分）或过缓（默认＜110次/分）声光报警。 5、手动模式：手持探头寻找胎心位置。 6、★便携款：掌心大小，重量≤150g。 2,******** 工业 2-2 A********-医用超声波仪器及设备 超声多普勒胎心监测仪 1(台) 否 1、1. 胎心率测量范围：30次/分 ~ 240次/分（覆盖胎儿正常（110~160次/分）及异常心率范围）。精度：±2次/分 2、显示实时数字、电量、音量。 3、声音反馈：内置扬声器（支持音量调节），实时播放胎心搏动音（类似“马蹄声”）。 4、报警设置：可选心率过速（默认＞160次/分）或过缓（默认＜110次/分）声光报警。 5、手动模式：手持探头寻找胎心位置。 ★6、便携款：掌心大小，重量≤150g。 2,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 采购包3(超声震荡仪): 采购包预算金额：8,********元 采购包最高限价： 8,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-医用超声波仪器及设备 超声震荡仪 1(台) 否 1、用途:用于内镜附件及器械辐助清洗 2 、 容量: ******** 3 、★超声频率为 20kHz至100kHz之间，功率 300-1000w,功率可调，功率可调节范围40%-100% 4 、 采用技术：扫频正弦技术 5 、 温度可调：常温至80℃左右 6、 ★工作时间可调：0-99min 7 、可根据医院要求设定好温度、时间、以后可一键式操作 8、数字显工作时间、频率 ****网架****网筛氩焊成形 8,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订后（60）天内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 采购包2： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 采购包3： 本采购包为专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。 采购包2： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。 采购包3： (1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)投标人所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定：①投标人为医疗器械经营企业的：a、投标人需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、招标货物属于第二类医疗器械的，投标人必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》。招标货物属于第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械经营许可证》，招标货物若属于一类医疗器械,则无须提供此项。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。②投标人为医疗器械生产企业的，招标货物属于第一类医疗器械的投标人必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；招标货物属于第二类、第三类医疗器械的，投标人必须具有《医疗器械生产许可证》；明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。③投标人所投货物必须属于 《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗设备。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，招标货物属于第一类医疗器械的，投标人所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，投标人所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》（含注册登记表应提供）。明细：投标人提供相关证书及其附件复印件须在有效期内并加盖投标人公章。。
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