一、项目基本情况 项目编号：********AGK******** 项目名称：山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）医疗设备更新项目第一批医疗设备购置 预算金额（元）：******** 最高限价（元）：******** 采购需求： 标项名称: 采购包1 数量: 预算金额（元）：******** 简要规格描述或项目基本概况介绍、用途： 本次招标共一包：采购内容为X线计算机断层扫描仪（64排CT）、磁共振（********）、数字化X线摄影（DR）、数字化移动式X光机、数字胃肠X光机等29台/套设备，其中消化电子内窥镜系统为进口产品，具体内容详见招标文件 备注： 合同履约期限：包 1，合同签订之日起60日内到货并安装调试验收完毕（消化电子内窥镜系统：合同签订之日起180日内到货并安装调试验收完毕） 本项目（否）接受联合体投标。 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无 3.本项目的特定资格要求：【包1】 （1）所投产品如是医疗器械需满足《医疗器械监督管理条例》中的所有要求，须取得医疗器械生产或经营方面的相关许可：①投标产品为第三类医疗器械的需提供医疗器械经营许可证，并提供医疗器械产品注册证；②投标产品为第二类医疗器械的需提供第二类医疗器械经营备案凭证，并提供医疗器械产品注册证；③投标产品为第一类医疗器械的需提供第一类医疗器械备案凭证，并提供第一类医疗器械备案信息表；④所投产品为国产的提供医疗器械生产企业许可证（投标产品为第一类医疗器械无需提供）；（2）投标产品如涉及辐射产品，需取得生产或销售或使用方面的辐射安全许可证。
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